Saiba mais sobre este termo e porque é importante tê-lo no rótulo dos seus produtos cosméticos.

Antes de chegar aos consumidores, produtos de higiene pessoal, cosméticos, entre outras categorias de produtos, precisam passar por diversas avaliações para garantir a sua eficácia e segurança. É comum que você veja nos rótulos e embalagens de produtos o seguinte termo: clinicamente testado. Mas você sabe o que significa ‘clinicamente testado’?

A pesquisa clínica tem a função de avaliar a segurança do uso dos produtos em seres humanos, analisando o potencial de irritação e ocorrências de eventos adversos, além de também verificar os benefícios das formulações cosméticas, produtos para saúde e novas tecnologias. Sendo assim, o termo ‘clinicamente testado’ é utilizado para determinar quando um produto – seja de uso tópico ou oral – foi avaliado por um médico especialista, seguindo os padrões dos órgãos reguladores. No caso de produtos cosméticos no Brasil, é preciso que sejam aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Como conquistar este claim para um produto cosmético?

Quando nos referimos a itens de higiene pessoal e cosméticos, para que o produto possa utilizar o claim ‘clinicamente testado’, ele precisa passar por estudos clínicos de acordo com os parâmetros do Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos da ANVISA, ou seja, o produto precisa ser avaliado por médicos especialistas antes e após seu uso.

Qual a importância do ‘clinicamente testado’ para um produto de beleza?

Quando um produto cosmético é avaliado nas condições exigidas pela ANVISA e a sua formulação é comprovadamente segura para uso, ele traz menos riscos de causar reações na pele e traz maior segurança para o consumidor.

Outros claims focados em populações com características mais específicas podem ser conduzidos para ampliar ainda mais a segurança e diminuir os possíveis eventos adversos. Por exemplo: pessoas que apresentam sensibilidade na pele a diversos componentes presentes nas fórmulas de produtos cosméticos e maquiagens; para este público é importante que sejam conduzidos estudos direcionados para ele.

É possível ir além?

Em suas análises, a ALS Allergisa oferece um serviço diferenciado, unindo diferentes especialidades médicas no mesmo projeto de pesquisa, como oftalmologia, dermatologia, ginecologia, pediatria, entre outras.

Além de ‘clinicamente testado’, um produto também pode conter claims em seus rótulos, sustentados de acordo com o especialista médico da área que avaliou o estudo, como ‘dermatologicamente testado’, ‘oftalmologicamente testado’ e ‘ginecologicamente testado’, por exemplo.

A avaliação realizada para obter o claim ‘clinicamente testado’, e as variações de especialidades é:

• Estudo de Aceitabilidade: é utilizado para avaliação de segurança (avaliação de potenciais riscos de irritação na pele e sensações de desconforto) e é realizado mimetizando as condições reais de uso do produto. O produto é avaliado sob supervisão do médico especialista, de acordo com o Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos da ANVISA. Neste tipo de estudo, também podem ser adicionadas avaliações subjetivas realizadas pelo participante para ampliar os conhecimentos sobre o produto, como um questionário de eficácia percebida, onde o participante da pesquisa relata benefícios, percepções sobre as formulações e outras informações que ache importante compartilhar sobre a sua experiência utilizando o produto.

Em todos os estudos de aceitabilidade, há o acompanhamento do médico especialista , antes do início do uso do produto e após encerrar o uso, de acordo com o período predeterminado pelo protocolo do estudo.

A partir daí, a ALS Allergisa emite o seu parecer técnico através da emissão de um relatório, concluindo com a aprovação ou não do produto testado, isto é, se o produto avaliado cumpre todos os requisitos de segurança para uso do consumidor.

Fortaleça a sua marca e garanta a segurança do seu produto

De forma geral, podemos dizer que avaliar o um produto clinicamente é a escolha mais segura para evitar reações adversas e indesejadas na pele do consumidor, o que contribui, também, para a reputação da marca. Além deste estudo, para garantir a segurança do produto, A ALS ALLERGISA realiza outros tipos de avaliações de segurança com exposição maximizada do produto, além de estudos de eficácia. Os laboratórios possuem equipamentos de última geração, devidamente calibrados, que podem ser utilizados para avaliar a eficácia e que podem salientar ainda mais as funcionalidades do produto.

Os avanços na pesquisa clínica são muitos e estamos sempre atualizados. Antes de lançar um novo produto cosmético, venha conhecer as nossas soluções. Envie um e-mail para negocios@allergisa.com e agende uma reunião com os nossos especialistas.

Referências:

http://conselho.saude.gov.br/comissoes-cns/conep/

https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2015/rdc0007_10_02_2015.pdf

Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos, que pode ser consultado em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/cosmeticos/manuais-e-guias/guia-para-avaliacao-de-seguranca-de-produtos-cosmeticos.pdf/view