Comprove a Determinação do FPS Estático de seu produto
seguindo metodologias Internacionais

DETERMINAÇÃO DO FPS ESTÁTICO

A Determinação do FPS Estático, reflete o nível de proteção contra raios UVB, oferecida por um produto cosmético após aplicação sobre a pele seca, com tempo de secagem mínimo de 15 minutos.

Atualmente as metodologias publicadas e aceitas para avaliação do FPS em pele seca são:

  • FDA, Department of Health and Human Services, Sunscreen drug products for overthe-counter human use. Final Rule; 21 CFR Parts 201 and 310, June 17th 2011.
  • ISO 24444:2010 Cosmetics -- Sun protection test methods -- In vivo determination of the sun protection factor (SPF)
Determinação do FPS Seco

Ambas as metodologias são realizadas em seres humanos com participação voluntária e consistem na determinação da mínima dose eritematosa na pele desprotegida (sem produto aplicado) e na pele protegida (com produto aplicado). A mínima dose eritematosa corresponde à mínima dose de radiação necessária para produzir a primeira reação eritematosa perceptível com bordas claramente definidas. A reação eritematosa é uma reação biológica causada principalmente pela radiação UVB cujo principal sinal perceptível é a vermelhidão e ardência da pele (queimadura solar).

A razão entre a mínima dose eritematosa da pele protegida e a da pele desprotegida corresponde ao valor do FPS, o qual representa quanto tempo a mais é possível se expor ao sol com a pele protegida com o protetor solar. Por exemplo, se uma pessoa necessita de 10 minutos de exposição solar sem proteção para começar a sofrer queimaduras solares, usando um protetor solar com FPS 30 essa mesma pessoa pode se expor por 300 minutos para começar a se queimar. Ou seja, o tempo de exposição aumenta 30 vezes.

CLAIM SUPPORT

Adaptações podem ser realizadas para suportar claims de proteção imediata, estudo no qual o produto é aplicado sobre a pele seca e exposto à irradiação imediatamente após a aplicação. Também temos disponíveis métodos de avaliação da fotoproteção oferecida pelo produto após aplicação sobre pele molhada.

Determinação do FPS Estático

MULTIPORT

A Allergisa possui um total de 8 simuladores solares tipo Multiport da Solar Light, que são regularmente calibrados pelo laboratório interno de calibração em óptica, o qual é integrante da Rede Brasileira de Calibração (RBC) e acreditado pela Cgcre sob número CAL 0549, para confirmar o atendimento a todos os requisitos das normas de referência para garantir a segurança dos participantes do estudo e a emissão de resultados consistentes.

Além de técnicos treinados, equipamentos mantidos em conformidade e infra-estrutura otimizada para o atendimento de estudos de fotoproteção, a Allergisa participa regularmente de ensaios de proficiência (interlaboratoriais), no qual são comparados os resultados obtidos por laboratórios de diversos países, apresentando resultados satisfatórios.

CERTIFICADO DE PARTICIPAÇÃO - BIPEA 2013-2014

OUTROS SERVIÇOS DE FPS

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