Comprove o FPS in vivo com Resistência a Água de seu produto
seguindo metodologias Internacionais

FPS in vivo
com Resistência a Água

Após imersão em água ou suor intenso, é possível que a eficácia dos protetores solares seja reduzida. Dessa forma, para produtos cosméticos destinados à proteger a pele mesmo após imersão ou suor intenso, é necessário realizar um estudo de determinação de resistência à água. O tempo de imersão pode variar de 40 minutos a 6 horas, dependendo da rotulagem do produto.

As metodologias adotadas atualmente para resistência à água são:

  • FDA, Department of Health and Human Services, Sunscreen drug products for overthe-counter human use. Final Rule; 21 CFR Parts 201 and 310, June 17th 2011
  • COLIPA – Guidelines for Evaluating Sun Product Water Resistance, 2005 em conjunto com a ISO 24444:2010

Ambas as metodologias possuem aspectos semelhantes de procedimento, mas apresentam divergências importantes no desenho experimental e na forma de avaliação dos resultados, gerando respostas diferentes.

Para a metodologia COLIPA, é necessário primeiramente determinar o FPS estático na pele seca, e posteriormente determinar o FPS após imersão em água. A avaliação de resistência à água se realiza através da razão entre o resultado obtido após a imersão e o obtido na pele seca (FPS estático). Em termos gerais, para um protetor solar ser considerado como resistente à água, o valor do FPS médio após a imersão em água deve ser de no mínimo 50% do valor de FPS em pele seca, levando-se em consideração a variação obtida no estudo clínico.

Para a metodologia FDA, é possível determinar diretamente o FPS após a imersão, sem a necessidade da avaliação do FPS estático, uma vez que há a exigência de que o FPS rotulado seja o obtido após a imersão.

A Allergisa possui 4 banheiras com controle de parâmetros da água, tais como agitação (fluxo), temperatura, pH, condutividade e dureza, que muitas vezes podem afetar os resultados de FPS após a imersão. As banheiras são individuais e projetadas para maior conforto dos participantes, equipadas com televisões para entretenimento.

Também participamos de ensaios de proficiência (interlaboratoriais), para garantir que nossos resultados sejam sempre os mais próximos dos principais laboratórios do mundo.

CERTIFICADO DE PARTICIPAÇÃO - BIPEA 2013-2014

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